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        为进一步推动河北大学附属医院药物/医疗器械临床试验规范运行，提升临床试验研究能力，近日，河北大学附属医院药物临床试验机构办公室组织召开2023年药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训会。会议由药物临床试验机构办公室主任王永丽主持。

        会议特邀河北医科大学第三医院机构办主任高振强、河北医科大学第四医院机构办主任王明霞来院授课。王永丽对与会专家表示热烈欢迎和衷心感谢。王永丽表示，持续加强亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：临床试验建设，对提升医院科研整体水平，增强学科建设能力，提升医务人员医疗救治水平和职业素养具有重要意义。她希望相关科室高度重视临床试验的相关工作，对标省内以及国内高水平医院，扎实细化工作制度、标准操作流程，规范临床试验每一个环节，严把临床试验质量关。

        高振强以《新修订<医疗器械临床试验质量管理规范>对研究者的要求》为主题，从医疗器械临床试验相关内容、新版规范修订要点、新版规范对研究者的要求这三个方面，详细介绍了新版《医疗器械临床试验质量管理规范》对研究者工作职责的要求及日常工作中可能遇到的问题。王明霞以《PI视角的临床试验质量管理及常见问题》为主题，讲解了提高临床试验质量，不仅可以提高PI的临床研究水平，更有利于提升医院品牌价值和医院实力；对于风险管理，更应做到早期识别，做好监测与管理，及时采取风险控制措施，切实保护受试者安全。同时，她也通过典型案例，介绍了临床试验过程中遇到的常见问题及应对措施。

        与会职工纷纷表示通过此次培训及会后测试，对临床试验工作有了更清晰、更深刻、更全面的认识和理解，进一步拓宽了思路，也更清楚了研究者的职责，对如何更规范地开展临床试验起到了实际指导作用。