亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐

图片

河北大学附属医院

河北大学附属医院临床试验第三方现场管理组织(SMO)遴选公告发布时间:2023/2/16 14:38:00 ?  ?  浏览次数:2665次

为确保临床试验质量,进一步加强对医院临床试验第三方现场管理组织(SMO)的管理,规范临床试验行为,拟择优遴选第三方现场管理组织(SMO)提供临床试验服务,欢迎符合条件的合格供应商参与资格遴选活动。

本轮选通过答辩形式进行,由专家评委投票做出决定。有效期自遴选通过之日起两年。

一、SMO所需提交材料

1.基本条件

具有独立法人资格,有相应的经营范围,且具有有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证;

2.公司规模

2.1总人数

2.2覆盖的城市

2.3市场份额 

2.4近三年财务情况(总销售额、营业利润率)

3.工作经验

3.1请具体列出主要合作过的申办者/CRO、研究中心

3.2 承接新药临床研究项目的数量及主要研究领域

3.3公司运营模式(人员外包形式或项目管理形式)

3.4CRC购买保险类型,请提供保险证明

3.5既往和现在亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐:承接的项目清单及主要科室

3.6目前在亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐:的CRC数量及驻地CRC数量,并提供姓名及联系方式

3.7在本市是否有固定的办公场所和经营场所

4.质控

4.1展示质控系统

4.2接受外部稽查或视察的情况汇总

4.3公司的SOP情况

4.4如何处理CRC的投诉或问题

4.5如何处理CRC交接工作

5.国家企业信用信息公示系统查询结果

6.资料真实性承诺书(盖章)

二、递交材料截止时间、地点

有意向SMO 请于 2023228 日(含)12:00 前(星期六日及节假日除外),将材料递交至8号楼611室药物临床试验机构办公室。

三、汇报要求

遴选SMO 必须委派被授权人和相关人员按时参与陈述,陈述顺序将按照提交材料的递交先后顺序确定。未按规定时间到场者,视为自动放弃。

陈述内容要求:PPT(不超过5分钟),重点介绍公司规模、工作经验、质控体系、与亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐:既往合作情况及公司优势等。

四、联系方式:

联系人:于老师、檀老师

联系电话:0312-5981798