亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐

为确保临床试验质量，进一步加强对医院临床试验第三方现场管理组织（SMO）的管理，规范临床试验行为，拟择优遴选第三方现场管理组织（SMO）提供临床试验服务，欢迎符合条件的合格供应商参与资格遴选活动。

本轮遴选通过答辩形式进行，由专家评委投票做出决定。有效期自遴选通过之日起两年。

一、SMO所需提交材料

1.基本条件

具有独立法人资格，有相应的经营范围，且具有有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证；

2.公司规模

2.1总人数

2.2覆盖的城市

2.3市场份额 

2.4近三年财务情况（总销售额、营业利润率）

3.工作经验

3.1请具体列出主要合作过的申办者/CRO、研究中心

3.2 承接新药临床研究项目的数量及主要研究领域

3.3公司运营模式（人员外包形式或项目管理形式）

3.4为CRC购买保险类型，请提供保险证明

3.5既往和现在亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：承接的项目清单及主要科室

3.6目前在亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：的CRC数量及驻地CRC数量，并提供姓名及联系方式

3.7在本市是否有固定的办公场所和经营场所

4.质控

4.1展示质控系统

4.2接受外部稽查或视察的情况汇总

4.3公司的SOP情况

4.4如何处理CRC的投诉或问题

4.5如何处理CRC交接工作

5.国家企业信用信息公示系统查询结果

6.资料真实性承诺书（盖章）

二、递交材料截止时间、地点

有意向SMO 请于 2023年 2月 28 日（含）12:00 前（星期六、日及节假日除外），将材料递交至8号楼611室药物临床试验机构办公室。

三、汇报要求

遴选SMO 必须委派被授权人和相关人员按时参与陈述，陈述顺序将按照提交材料的递交先后顺序确定。未按规定时间到场者，视为自动放弃。

陈述内容要求：PPT（不超过5分钟），重点介绍公司规模、工作经验、质控体系、与亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：既往合作情况及公司优势等。

四、联系方式：

联系人：于老师、檀老师

联系电话：0312-5981798