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近日， 亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：开展人体生物等效性试验（简称BE试验）培训，培训会邀请南京市第一医院I期临床中心樊宏伟主任来院指导工作并开展培训，亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：药物临床试验机构全体人员、参与I期药物临床试验的中西医结合科相关医护人员，方达医药技术（上海）有限公司高级临床运营总监及项目经理和保定市宸昌医药科技有限公司负责人参加培训。

上午，樊宏伟结合自身经验对BE试验进行了详细的培训。下午，亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：I期药物临床试验相关人员对BE试验的全部流程进行完整的模拟演练，樊宏伟对每个步骤给予详细点评与指导，并结合亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：实际情况提出宝贵意见和建议。

培训结束后，大家纷纷表示，受益匪浅，专家组严谨、认真、专业的态度是大家始终坚持的工作信念，在今后的工作中将更好地为患者提供更加优质服务。

据亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：科研处长刘福林介绍，2017年5月，亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：获国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）颁发的药物临床试验机构资格认定证书，亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：申报的心血管内科、呼吸内科、骨科、消化内科、肾病、肿瘤科、泌尿外科、妇科、神经内科、神经外科10个临床科室全部获批。药物临床试验机构承担新药各期临床试验以及医疗器械的临床研究。10月，亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：药物临床试验机构经国家药品监督管理部门会同卫生行政部门认定为可以开展人体生物等效性试验。由亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：、方达医药技术（上海）有限公司和保定市宸昌医药科技有限公司三方合作，成立河北大学附属医院方达（河北）临床研究中心。亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：中西医结合科具体实施I期药物临床试验项目，经数月的前期人员培训及硬件设施筹备，亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：—方达医药（河北）临床研究中心建设工作已顺利完成。

I期临床研究中心拥有30余张临床试验病床，设有独立的受试者接待室、受试者活动室、标本采集室、抢救室等，并配备完整的医疗急救设备。试验区域还设有完备的紧急呼叫系统。病房人员均经过药物临床试验质量管理规范（简称GCP）培训，并制定了完善的病房管理制度、标准操作程序（简称SOP）及抢救预案。

文/图：科研处、中西医结合科

本期责编：董媛媛