问：什么是临床试验？

临床试验是在人体中进行的医学研究，目的是验证新药物、治疗方法、医疗器械或疫苗的安全性和有效性。通过严格的科学设计，研究者评估这些新干预措施是否比现有标准疗法更好，或能否填补未满足的医疗需求。

问：为什么要参加临床试验？

参与临床试验有多个意义：  

1.帮助医学进步：参与临床试验有助于推动医学发展，为未来患者提供更有效的治疗选择。  

2.提前获取新疗法：部分参与者有机会获得尚未上市的新药或先进治疗，可能比现有的治疗更有效。  

3.专业医疗照护：试验期间，参与者会获得密切的医学监测和护理。  

但需注意，新疗法也可能存在未知风险或无效的可能。  

问：药物临床试验分哪些阶段？

通常分为4个阶段：  

Ⅰ期：小规模研究（20~100人），主要评估药物的安全性和给药剂量。  

Ⅱ期：扩大人群研究（100~300人），初步观察药物疗效和副作用。  

Ⅲ期：大规模对比研究（数百至数千人），进一步验证药物的有效性和安全性，通常与现有疗法进行比较。  

Ⅳ期：药物获批上市后，继续监测其长期真实世界使用情况及罕见不良反应。  

问：普通人能参加吗？如何报名？

只要满足试验特定的医学条件（如年龄、疾病类型、健康状况等），均可自愿参加。可通过以下途径报名：  

1.咨询主治医生是否有适合的试验。  

2.登录国家或医院官网的临床试验注册平台（如中国临床试验注册中心）。  

3.关注医学机构发布的招募公告。  

问：参加临床试验安全吗？

临床试验需通过伦理委员会审批，确保风险最小化。参与者会签署知情同意书，明确知晓潜在利弊。试验过程中，参与者可随时退出，且研究者必须公开任何新发现的风险。  

问：安慰剂是什么？用安慰剂会耽误治疗吗？

安慰剂是无药效的制剂（如糖片），用于对照试验中区分药物真实效果。但伦理规定：若已有标准疗法，对照组不会使用安慰剂替代，而是选用现有标准治疗方案。此外，多数临床试验设计允许病情恶化时退出或切换治疗方案。  

问：临床试验收费吗？

通常，试验药物和相关检查均是免费，部分项目还会提供交通补贴等。但与临床试验无关的常规治疗费用（如住院费）可能需自理，具体需提前确认。

问：儿童或老年人能参加吗？

可以，但需是专门针对这些群体设计的试验。例如，儿童用药试验会额外考虑剂量和安全性问题。  

临床试验是医学创新的基石，从抗肿瘤药到新冠疫苗都源于此。参与前务必充分了解信息，权衡个人情况。每个人的勇敢尝试，都可能成为挽救生命的希望！  

供稿科室| 药物临床试验机构办公室

作者| 王永丽

责编| 李英硕

审核| 王云 崔岚