为推进临床科室药物临床试验（GCP）备案工作，5月28日河北大学附属医院药物临床试验机构办公室到皮肤科开展专项培训。机构办主任王永丽、秘书于萌通过政策解读与实操指导，为科室备案筹备提供专业支持。

培训会上，王永丽系统阐释了GCP规范核心要义，特别强调受试者权益保护、伦理审查及试验质量控制等关键环节。针对皮肤科备案需求，于萌重点解析备案五大核心条件：要求主要研究者须具备高级职称和3项以上临床试验经验，全科人员需持有GCP培训证书，科室应配备专用药物储存设备与急救设施，同时需建立标准化制度体系与SOP操作流程，并明确研究团队岗位职责划分。

皮肤科主任楚瑞琦表示，将立即成立专项工作组，逐项落实人员培训、制度及SOP等文件制定等工作，力争早日获得临床试验资质，推动学科科研能力提升。

机构办将持续深入各科室开展“一对一”辅导，通过资质提升助力医院高质量发展，为区域医药研发创新提供有力支撑。

供稿科室| 药物临床试验机构办公室

责编| 李英硕

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