为确保临床试验高质量完成,进一步加强对医院临床试验第三方现场管理组织(SMO)的管理,规范临床试验行为,本着公平、公正、公开的原则,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法规,结合亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐:实际需求,在保证现有运行项目正常进行的同时引入良好的竞争机制,河北大学附属医院组织了SMO的遴选工作。经过对各公司既往承接项目数量及质量的打分排序、现场答辩等环节,经专家投票审定,共遴选出10家优选SMO公司、5家备选SMO公司。优选SMO公司具有机构推荐项目资格,备选SMO公司可自带项目入驻,但机构不推荐项目。现将名单公示如下(排名不分先后):
上述遴选结果自2025年3月13日起正式生效,自下次遴选时失效,自本名单生效以后,洽谈项目的申办者/CRO请在洽谈时与临床研究中心沟通SMO事宜。
河北大学附属医院
药物临床试验机构办公室
2025年03年13日