近日，河北大学附属医院药物临床试验机构办公室举办2024年药物/医疗器械临床试验培训会，特邀首都医科大学附属北京潞河医院GCP机构办公室副主任梁欣、泰兰医药稽查和培训总监贺燚授课，河北大学附属医院副院长殷小平出席会议，医院从事临床试验相关人员参加会议。会议由药物临床试验机构办公室主任王永丽主持。

 殷小平对梁欣、贺燚两位授课专家表示热烈欢迎。她指出，随着医疗技术的不断进步和患者需求的日益增长，临床试验面临着前所未有的机遇与挑战。因此，加强临床试验管理，提升研究质量，保障受试者安全，已成为当前医疗科研工作的重中之重，希望通过培训能切实达到提升研究者技能水平和相关法律法规意识的目的。

 梁欣凭借深厚的行业背景和丰富的实践经验，从机构质控常见问题、质控管理重要措施等多个维度进行深入浅出的讲解。她结合具体案例，详细阐述了临床试验过程中可能遇到的各种挑战与风险，并提出针对性的解决方案和策略。

贺燚为大家讲解GCP法律法规、研究者职责以及安全事件管理。贺燚从法律法规的角度出发，强调临床试验必须遵循的基本原则和规定。同时，她还详细阐述了研究者在临床试验中的关键职责和角色定位，并针对安全事件的管理与应对提出了具体而实用的建议。

 与会人员纷纷表示，此次培训会的成功举办，加深了大家对GCP法律法规的理解与认识，为加强临床试验质控管理提供了有力的理论支撑和实践参考。

供稿科室| 药物临床试验机构办公室

责编| 李英硕

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