DP303c注射液对HER2阳性表达的晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性

受试者招募

尊敬的先生/女士：

一项由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司发起的DP303c注射液在晚期实体瘤受试者中进行的临床试验，该研究已经获得  河北大学附属医院 伦理委员会审议批准，在本院 肿瘤内科 进行。目的是评价石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产的DP303c注射液的安全性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性。本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物、研究中规定的检查费用。

招募主要条件：

1. 自愿参与本研究并签署知情同意书；

2. 年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；

3. 经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期实体肿瘤，且经过病理检测确认为HER2阳性，无法接受或无标准治疗、标准治疗失败(治疗后疾病进展或治疗无缓解)或无法耐受的患者；

4. ECOG评分为0-1，预计生存时间大于3个月；

5. 在进入研究之前，育龄期妇女妊娠检查为阴性；

6. 育龄期妇女和男性受试者必须同意整个研究期间到末次给药后至少12周内采取足够的避孕措施；

7. 研究前接受过系统抗肿瘤治疗的受试者需要一定的时间间隔，受试者既往接受的治疗与DP303c首次给药间隔至少为28天或者5个药物半衰期，取较短者。抗肿瘤治疗包括化学疗法、免疫治疗、靶向治疗、内分泌疗法、放射疗法（缓解疼痛的局部放射疗法除外，需在治疗结束后14天）。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本研究相关负责医生联系，最终是否入选由医生判定。

联系人：   杨晓妹  刘钰   联系电话：   5983036  

地  址：河北大学附属医院北院肿瘤内科（河北省保定市东风东路648号）