复发或难治的 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者临床研究招募广告

经过中国食品药品监督管理局的批准，临床批件号：2018L02551，浙江特瑞思药业股份有限公司申办的一项题目为“多中心、单臂、剂量递增的Ⅰ期临床研究评价TRS005单次及多次用药治疗复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及探索初步有效性”已获得本院伦理委员会批准，正在我院 肿瘤内科进行患者招募。

如果您符合下述基本条件：

· 经组织学病理学确诊为CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤；

· 接受至少 2 个标准治疗方案后的复发或难治（难治的定义：两个周期未达到 PR 或 4 个周期未达到 CR）的患者；

· 至少具有 1 个可测量的肿瘤病灶，其最长横径≥ 1.5cm；

· 既往接受过抗肿瘤治疗（如放疗、化疗、激素治疗、生物疗法、免疫治疗）距离本研究首次给药间隔至少 28 天；

· 既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至 NCI-CTCAE v5.0 定义的≤1 级（除外脱发）；

· 实验室检查结果必须符合以下要求（进行实验室检查的前 7 天内不允许给予任何血液成分、短效细胞生长因子、白蛋白等药物；前 14 天内不允许给予长效细胞生长因子）：

——血液学：白细胞计数（WBC）≥3×109/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×

109/L，血小板（PLT）≥100×109/L，血红蛋白（HGB）＞90g/L；

——肝功能：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3 倍正常值上限，总胆红素（TBIL）≤1.5 倍正常值上限；

——肾功能：血清肌酐（Cr ）≤2 倍正常值上限；