受试者招募 

尊敬的各位患者及家属：

亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：肿瘤内科目前正在进行一项 “GB491联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验”（方案编号：GB491-004）。

目前该研究已经获得国家药品监督管理局以及亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：伦理委员会的批准。计划在本院以及全国共约40-60家医院开展此项临床研究，预计将有约270名患者参加。

本研究为随机双盲研究，受试者将按照1：1比例随机分配至试验组（GB491片联合氟维司群）和对照组（安慰剂联合氟维司群）。

现公开招募患者，如您符合如下主要入组条件，即可与我们联系进行进一步评估：

1. 18岁及以上女性或男性；

2. 经组织学或细胞学确诊，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌；

3. 经当地实验室检查被确诊为ER阳性，且HER2阴性的乳腺癌（基于随机前最近一次的活检结果)。

4. 既往未接受过氟维司群、依维莫司及其他任何的CDK4或CDK6抑制剂（如哌柏西利、阿贝西利等）的治疗

5. 愿意在研究期间和研究药物末次给药后6个月内至少采用一种经医学认可的高效避孕措施。女性未在哺乳期。

如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。

地  址：河北大学附属医院北院肿瘤内科（河北省保定市莲池区东风东路648号）

       联系人：杨华  任莉莉    联系电话：5983022