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【临床试验招募】重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液(HS636)单药在复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤受试者中的多中心、开放、单臂的II期临床试验 发布时间:2021/8/19 14:30:00 ?  ?  浏览次数:1524次

河北大学附属医院肿瘤内科目前正在进行重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液(HS636)单药在复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤受试者中的多中心、开放、单臂的II期临床试验,该临床研究已经通过了国家食品药品监督管理总局的批准,批件号:2018L02859,且已获得河北大学附属医院伦理委员会的批准,现招募复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤试者。

试验药物:

HS636是由浙江博锐生物制药有限公司研制,主要用于治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤,目前正在进行临床试验阶段,未上市。

参加试验的基本条件:

您是年龄18周岁(以签署知情同意书当天为准),男女均可

您须有经组织学确诊的原发纵膈大B细胞淋巴瘤。

有记录的影像学证据证明至少存在一个可明确测量病灶(节内病灶最长径>1.5cm,或结外病灶最长径>1.0cm)。

简要的试验过程:

试验前,研究者将告知您试验过程、注意事项、参加可能风险等,若您同意参加试验,则与研究者共同签署书面知情同意书。随后将进行一系列的体检,包括身高、体重、体温、血压、脉搏、呼吸测量,体格检查、心电图检查,采血留尿的实验室检查,以及CT的检查等。

符合条件入选本试验后,您需要在河北大学附属医院肿瘤内科病房留住,完成静脉输液给药、采血和一些检查项目;之后您需要多次返回研究病房,进行采血和相关检查及静脉输液给药,直至疾病进展或您要求退出研究。具体研究医生会在您出院当天告知您返院的具体时间。

 

联系方式

如果您对此临床研究有兴趣或希望了解亚博足球竞彩的信息,请您联系 河北大学附属医院 北院 肿瘤内科

联系人贾友超 韩强

联系电话:15933760921

 

注:

1、 本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。

2、 此招募广告的使用范围:医院内外张贴、电话平台、纸质媒体及网络媒体等。

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周一上午 本部1号楼A座3楼 肿瘤科门诊2诊室,周三上午 北院肿瘤内科门诊
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本部1号楼A座3楼 肿瘤科门诊2诊室
杨华:四(上)二(上)
1号楼A座三楼肿瘤科门诊2诊室