招募 RAS 野生型转移性结直肠癌患者

目前我们正在开展一项针对 RAS 野生型转移性结直肠癌患者的Ⅲ期临床研究，本研究旨在比较 A140 和爱必妥^®分别联合mFOLFOX6 方案一线治疗RAS 野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性。现向社会公开招募受试者。

本临床研究由四川科伦博泰生物医药股份有限公司申办，其开发的重组抗表皮生长因子受体人鼠嵌合单克隆抗体注射液（企业内部研发代号为 A140）属于治疗用生物制品。A140 与爱必妥^®的氨基酸序列一致，作用机制相同。本临床研究已获得国家药品监督管理局的批准（批件号：2016L08547）。

本研究计划共入组约 686 名 RAS 野生型转移性结直肠癌患者。如果您或者您周围有人符合下列基本条件：

1. 能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；

2. 18~75 周岁（含 18 和 75 周岁），男性或女性受试者；

3. 组织学确诊的转移性结肠或直肠腺癌患者。既往未曾接受针对转移性结直肠癌的全身化疗。研究开始前已完成辅助化疗和/或新辅助化疗的患者可入组，其中含铂类化疗需结束>12 个月，不含铂类化疗需结束>6 个月；

4. 肿瘤组织的 KRAS 和 NRAS 基因型状态为野生型，且未发现 BRAF-V600E 突变；

5. 经 CT 或 MRI 证实，至少存在一个符合 RECIST（1.1 版）标准的可测量病灶（非放射治疗野）。

您可以和医生联系，医生将为您详细介绍本研究的具体信息。

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版本号：河北大学附属医院专用第 2.0 版 版本日期：2021 年 6 月 10 日