受试者招募广告

尊敬的患者朋友：

河北大学附属医院正在进行“一项多中心、开放、单臂I期剂量探索研究，评价FCN-647在复发或难治性B淋巴细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性”的临床试验。本研究由重庆复创医药研究有限公司申办，已获得国家药品监督管理局的批准，批准文件号“CXHL1900329”，同时本研究也已获得河北大学附属医院伦理委员会的批准。

FCN-647片是重庆复创医药研究有限公司自主研发的BTK抑制剂，为口服片剂。临床前研究表明其活性成分FCN-647能够选择性结合BTK，抑制BCR介导的下游信号通路，对多种体外培养B细胞淋巴瘤来源的细胞有增殖抑制作用。

如果您符合以下主要条件，将有可能入选本项研究：

1） 18-75岁（含），性别不限；

2） 根据WHO分类定义的B淋巴细胞恶性肿瘤

a) 既往至少接受过2线治疗失败的或无法接受标准治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤；或

b) 至少接受过1线标准治疗失败的或无法接受标准治疗的具有治疗指征的其他B细胞恶性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，除外伯基特淋巴瘤/白血病、浆细胞骨髓瘤、B淋巴母细胞淋巴瘤/白血病和浆母细胞淋巴瘤；

3） 美国东部肿瘤合作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）体力状况评分0-2分；

4） 能够在开始任何研究程序之前理解并愿意签署知情同意书。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生判断，与临床试验有关的具体信息请以受试者知情同意书为准。

如果您符合上述条件，并愿意参加本研究或想进一步了解情况，请咨询下面的研究医生！

本中心联系医生：贾友超  韩强         本中心联系电话：5983032

地址：河北大学附属医院肿瘤内科6号楼3楼

      （河北省保定市东风东路648号）