【主要入选标准】

（1）经组织学或细胞学证实的胆道腺癌，包括肝内胆管癌，肝外胆管癌和胆囊癌。

（2）既往一线含吉西他滨或氟尿嘧啶为基础的联合方案化疗失败，符合以下任意一项均可：

a) 既往一线治疗用药时间≥1个治疗周期，治疗期间或治疗结束后6个月内出现影像学证实的疾病进展或临床疾病进展（例如新发腹水或胸腔积液的细胞学报告）；

b) 既往接受新辅助或辅助治疗，治疗期间或治疗结束后6个月内出现影像学证实的疾病进展或复发，算作一线治疗失败。

（3）不可手术切除的局部晚期复发和/或转移性胆道腺癌，根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶。

（4）年龄≥18岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月；体重≥40 kg或BMI≥18.5。

（5）主要器官功能良好。

【主要排除标准】

（1）肿瘤疾病及病史：

a) 已知中枢神经系统转移和/或脊髓压迫者；

b) 过去5年曾患有其他恶性肿瘤未愈，但不包括已明显得到治愈的恶性肿瘤、或者可治愈癌症；

c) 存在肿瘤骨转移所导致的严重骨相关事件，或严重的骨质疏松症；

d) 未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

（2）既往抗肿瘤治疗：

a) 既往接受过盐酸安罗替尼胶囊、贝伐珠单抗注射液等同类抗血管生成药物，PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫检查点抑制剂治疗；

b) 既往接受过抗肿瘤治疗距首次给药不足4周，包括手术、化疗、非靶病灶姑息性放疗、激素治疗、生物治疗、细胞因子免疫治疗、临床试验药物治疗等；

c) 既往抗肿瘤治疗相关毒性未恢复至CTC AE≤1级，脱发除外。

（3）既往30天内参加过其它药物临床试验。

联系方式：王志宇  魏亚宁  5983042

地   址：河北大学附属医院 北院 肿瘤内科三病区

          （河北省保定市东风东路648号6号楼4楼）