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【临床试验招募】帕博利珠单抗( MK-3475 )评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究 (KEYNOTE-158) 发布时间:2021/6/16 2:30:00 ?  ?  浏览次数:1719次

招募晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤患者

 

亲爱的患者:

亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐:正在开展一项针对晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤患者的临床研究。本研究的研究药物帕博利珠单抗是一种抗 PD-1 抗体,目前已在美国 FDA 批准用于不可切除或转移性 MSI-H 或错配修复缺陷的成人和儿童患者的治疗包括既往治疗后疾病进展且暂无令人满意的替代治疗方案的实体瘤,或使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的结直肠癌

本临床研究在中国已经得到国家食品药品监督管理总局的批准。

该项目正在招募受试者。

如果您满足以下条件,则可以参加此项研究:

1. 年满 18 周岁,性别不限。

2. 患有组织学或细胞学证实的晚期转移性和/或不可切除dMMR/MSI-H 实体瘤, 既往标准治疗失败,包括但不限于: 胃癌或子宫内膜癌至少接受过一线治疗,结直肠癌接受过二线治疗。

3. 基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。

4. 生活能够自理,且能从事较轻体力劳动

5. 能提供既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析。您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件这将由研究团队共同讨论。

6. 未患有免疫缺陷疾病。

7. 未患有活动性自身免疫性疾病,在过去 2 年中需要全身治疗(即使用疾病调节药物、皮质类固醇或免疫抑制药物)

8. 既往未参加过任何其他帕博利珠单抗MK-3475)试验,或既往接受过抗 PD-1、抗PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb 治疗。

9. 无活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎。

(注:以上为部分重要入选标准,最终是否能入选由研究医生判定) 


参与本研究,存在一定的潜在风险,研究者会告知您具体的潜在风险。

您的参与可能有助于促进晚期实体瘤相关的医学研究。

 

详情请联系 杨晓妹  刘钰

电话:5983036

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