JK1201I单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究受试者招募广告

   现有一项研究“JK1201I单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”正在本院开展。试验药为天津键凯科技有限公司提供的JK1201I。JK1201I是一种经聚乙二醇修饰获得的一种新型伊立替康制剂，在体内可水解为伊立替康及其活性代谢产物SN-38。修饰物聚乙二醇是一种多聚物大分子，本身无毒也不被人体吸收。经聚乙二醇修饰的药物一般自身活性不受影响，却可提高在体内的存留时间，维持较长的疗效。

本试验已经获得国家药品监督管理局与本院伦理委员会的批准。

研究目的：

主要目的：

1) 评价JK1201I对小细胞肺癌患者的安全性和耐受性；

2) 确定JK1201I的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。

次要目的：

1) 考察JK1201I在小细胞肺癌患者体内的药代动力学特性；

2) 观察JK1201I的初步疗效 。

主要入排标准:

1) 年龄18岁到70岁之间（包含临界值），男女不限。

2) 经组织学和/或细胞学诊断为小细胞肺癌（注：混合组织学的受试者不被纳入）。

注：以上报名条件是否符合所有入选条件，最终将由研究医生决定

需要您配合的事项：

1) 如实告知研究医生您的健康信息，当前接受的治疗和开始用药期间您接受的其他治疗。

2) 在研究期间，需要严格遵循医嘱。

3) 您需要定期到医院接受访视，定期接受各种临床检查，包括肿瘤的影像学检查评估，以便研究医生能及时了解研究药物的疗效及安全性，从而及时调整治疗方案，使您的疾病得到合适的治疗。

4) 在研究期间您或您的配偶应避免怀孕。

占用的时间：

如果您愿意参加本研究，在接下来的最长12个月时间，您需要按照医生要求的日期定期来医院进行临床随访。

我们期待着您的参加，亚博足球竞彩详情可咨询相关研究者:

医院名称：河北大学附属医院 北院  肿瘤内科

研究医生：宋子正  胡  玲  5983032

    商琰红  房国涛  5983052