评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究临床试验方案

 尊敬的患者 您好：

      亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：肿瘤内科正在开展“评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究临床试验方案”（方案号：ZMC-ARX788-212（ACE-Gastric-02））。

      本试验计划招募360例受试者。本试验已获得亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：伦理委员会的批准，方案设计符合伦理要求，这将会保护您在试验当中的权益。

报名条件

? 入选标准

1. 年龄为18至80周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的男性或女性患者；

2. 经病理组织学和/或细胞学确诊为胃腺癌（包括胃食管连接部腺癌），且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者；

3. 既往接受一线标准化疗方案（包括含铂类药物和/或氟尿嘧啶类药物方案）治疗后（辅助治疗期间或完成后6个月内出现复发或转移，则视为一线治疗），且经研究者确认或病史记录具有明确的疾病进展者；

4. 既往接受过曲妥珠单抗（含曲妥珠单抗生物类似物）治疗；

5. 筛选期内经本地实验室检测确定为HER2阳性（定义为IHC 3+或IHC 2+并且FISH+）；

6. 预期生存期≥3个月；

7. 能够遵循试验要求进行随访，按照研究医生或护士的指导能完成给药者。

注：以上列出的报名条件是主要报名条件，最终是否符合所有入选标准由研究者评估，并以患者您的全面体检结果为准。

 

如果您对该研究感兴趣，您可与亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐：以下人员联系，她/他将向您详细介绍研究的具体信息，并对您提出的问题进行详细解答。

 

联 系 人：王志宇  魏亚宁

联系电话： 13933282011 / 0312-5983042

联系地址： 河北省保定市东风东路648号河北大学附属医院北院肿瘤科

 

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