一项在PD-L1 vCPS ≥ 10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者中比较抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗（ BGB-A317 ） 联合抗TIGIT 单克隆抗体BGB-A1217 与替雷利珠单抗联合安慰剂作为二线治疗的有效性的2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者招募

 

全球多家医院正在同步进行一项在PD-L1 vCPS ≥ 10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者中比较抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗（ BGB-A317 ） 联合抗TIGIT 单克隆抗体BGB-A1217 与替雷利珠单抗联合安慰剂作为二线治疗的有效性的2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 (研究编号BGB-A317-A1217-203)。

 

患者招募计划：

本研究已获得中国国家药品监督管理局和参与医院伦理委员会的批准。

目前全球多家医院正在为这项研究招募患者，中国约60多家医院， 预计中国招募总计约178例局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者进行该项临床研究。

 

主要入选标准：

1. 年龄 ：≥18岁

2. 组织学确诊为食管鳞状细胞癌

3. 一线全身化疗期间或之后出现疾病进展

a) 注：在新辅助/辅助治疗（化疗或放化疗）期间或停止后≤6个月（180天）出现疾病进展也可入选

4. 存在可测量病灶（RECIST v1.1）

5. 中心实验室确认PD-L1 vCPS ≥10%

6. ECOG 0/1

7. 器官功能良好

 

主要排除标准：

1. 接受过靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物（如抗PD-1, PD-L1, PD-L2, TIGIT）

2. 瘘管、完全性食管梗阻

3. 频繁引流的、控制不良的胸腔积液、心包积液或腹水

4. 活动性自身免疫性疾病

5. 2内年的第二原发性恶性肿瘤

6. 未经治疗的慢性乙型肝炎

7. 活动性丙型肝炎

8. 28天内的大手术

9. 重大心血管风险

 

联系方式：

如果您对本研究感兴趣，想了解亚博足球竞彩相关信息，

可以直接联系以下医生：

      王志宇  魏亚宁 ：5983042

      地址：河北大学附属医院 北院 肿瘤内科三区

               （河北省保定市东风东路648号6号楼4楼）

 

*该临床研究遵从相关的国家法规，您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。