小细胞肺癌患者招募

尊敬的患者朋友：

河北大学附属医院肿瘤内科正在开展一项评估度伐利尤单抗联合含铂化疗用于一线治疗中国广泛期小细胞肺癌患者的安全性和疗效的单臂、多中心的IIIB期临床研究。

度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，在中国已被批准上市，用于接受铂类药物为基础的同步放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌患者的治疗。度伐利尤单抗也已在包括美国、日本、欧盟等50多个国家或地区被批准联合含铂化疗用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

本研究计划在国内约50家中心进行，预计将招募300名广泛期小细胞肺癌患者。本研究申办方是阿斯利康投资（中国）有限公司。

本研究已获得国家药品监督管理局和本院医学伦理委员会的批准，现公开招募受试者，需符合以下主要入组条件：

1. 年龄≥18岁的男性或女性受试者；

2. 组织学或细胞学证实为广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者；

3. 体重＞30 kg；

如您同意参加本研究，需经进一步筛选确认您是否符合本研究的入组要求。经确认符合所有详细入组标准后，您将正式进入本研究。研究中您将获得专业医师为您病情随访及治疗指导，免费的试验药物和方案规定的检查/检验，部分交通补助费用等。您可以选择随时退出研究，退出研究不会影响给您的医疗护理。

如您有意向参加本研究，或者想进一步了解具体研究信息，请与以下研究医生联系，他/她将会详细地向您介绍研究内容：

联系医生：宋子正  胡玲  5983032

          商琰红  李小芳  5983052

医院科室：河北大学附属医院 北院 肿瘤内科

    地  址：河北省保定市东风东路648号6号楼