注射用多西他赛（白蛋白结合型）与泰索帝在晚期实体瘤受试者中进行的随机、开放、两周期两交叉的药代对比试验

                                       受试者招募

尊敬的先生/女士：

一项由国家药品监督管理局批准（临床试验通知书编号：CXHL2000098），经河北大学附属医院伦理委员会审议通过的“注射用多西他赛（白蛋白结合型）与泰索帝在晚期实体瘤受试者中进行的随机、开放、两周期两交叉的药代对比试验”，在河北大学附属医院肿瘤内科进行。本试验的主要目的是比较石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产的受试制剂注射用多西他赛（白蛋白结合型）与参比制剂Sanofi Aventis US LLC的多西他赛注射液（商品名：泰索帝®）的药代动力学（PK）特征。

仅接受经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤受试者，且无标准治疗方案，或对标准治疗方案无效或不耐受者，或没有条件接受标准治疗的患者。如您符合条件可自愿参加本研究。

招募主要条件：

1） 年龄18~65（含）周岁，性别不限；

2） 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤受试者，且无标准治疗方案，或对标准治疗方案无效或不耐受者，或没有条件接受标准治疗；

3）  主要器官功能在治疗前7天内，实验室检查值需要满足研究方案要求；

4） 同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施；

能够理解研究的全过程，自愿参加并签署知情同意书。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，最终是否入选由医生判定。

联系方式：杨晓妹  刘 钰   5983036

    地  址：河北大学附属医院肿瘤内科（河北省保定市东风东路648号6号楼）