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研究介绍
由君实生物发起的一项“特瑞普利单抗（JS001）或安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、多中心的III期注册临床研究（方案号：JS001-027-III-HCC）”目前正在开展。本研究药物是由上海君实生物医药科技股份有限公司研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体，它是一种通过阻断PD-L1/PD-1之间结合，提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应，从而达到对肿瘤细胞进行杀伤为目的的免疫治疗方法。本研究已经获得国家药品监督管理局批准（批件号：2015L05752，2020LP00397）。本研究拟入组未经治疗、不可手术的局部晚期或转移的肝细胞癌患者，全国计划招募519例患者，以探索该药物在肝细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性。简要入选标准
体力状况良好；
经组织学或细胞学确诊的肝细胞癌；
既往未接受过任何针对肝细胞癌的系统治疗；
器官功能水平良好；
愿意参加且能够遵守研究方案要求。
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王志宇 魏亚宁： 5983042
河北大学附属医院肿瘤内科三病区
（河北省保定市东风东路648号6号楼4楼）
