目前我科正在全国开展一项“评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液或TQB2450注射液单药治疗复发性或转移性晚期子宫内膜癌的单臂、多中心II期临床试验”。
【主要入选标准】
(1)经组织病理学证实的复发性或转移性晚期子宫内膜癌,且接受过1线或者2线全身标准化疗方案的失败的患者;
(2)经影像学证实,至少有一处可测量的病灶;
(3)年龄≥18周岁,PS 评分为0-1分;
(4)主要器官功能良好;
(5)育龄女性须在研究期间和研究结束后6个月内采取避孕措施(如宫内节育器或避孕套);不可使用避孕药。
【主要排除标准】
(1)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤或经组织病理学证实为子宫肉瘤的患者;
(2)既往抗肿瘤治疗后存在未缓解的1级以上的毒性反应;
(3)2年内发生过需要接受全身性治疗的自身免疫性疾病的患者;
(4)既往曾接受过免疫治疗、靶向治疗或研究期间准备接受其他抗肿瘤治疗;
(5)存在长期未愈的伤口、骨折或未能控制的,需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水;
(6)6个月内发生过动静脉血栓/癌栓事件,如脑血管意外、深静脉血栓或肺栓塞等;
(7)妊娠或哺乳期妇女;
(8)有精神药物滥用或精神障碍;
(9)28天内或计划未来接种减毒活疫苗;
(10)有严重过敏史。
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