HER2阳性晚期乳腺癌受试者招募

我们正在开展一项由浙江海正博锐生物制药有限公司申办的“比较帕捷特^®和HS627分别与赫赛汀^®+多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验”本试验的试验药物“重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液（编号：HS627）”为罗氏公司帕妥珠单抗（帕捷特^®）的生物类似药。

本试验已经获得国家食品药品监督管理局的批准（药物临床试验批件号：2015L05217)，并通过了医院伦理委员会的批准。

如果您符合下述条件，且愿意参与本试验：

1. 女性，年龄≥18周岁

2. 组织学或细胞学确诊的乳腺癌

3. 乳腺癌符合以下两条标准：

l 组织学确证的浸润性乳腺癌，研究中心测定的原发肿瘤病灶直径> 2 cm；

l 肿瘤分期：早期（T2-3、N0-1、M0），局部晚期（T2-3、N2或N3、M0；T4a~c，N，M0），炎性乳癌（T4d，N，M0）；

4. 实验室检测确诊为HER2阳性（定义为免疫组化[IHC] 3+或原位杂交[ISH] 

阳性）

注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生评估，并以受试者的全面体检结果为准。

请和我们联系，联系方式：

试验中心：河北大学附属医院

联系人：杨华  任莉莉

联系方式：0312-5983022

试验期间，您所使用的研究药物和相关检查均是免费的。您能够获得临床医生免费的定期随访和监测，同时您将获得一定的交通补助。