盐酸米托蒽醌脂质体注射液二线治疗小细胞肺癌的

开放、多中心II期临床研究受试者招募

尊敬的先生/女士：

一项由国家食品药品监督管理总局批准（批件号：2014L02412），经伦理委员会审议通过的盐酸米托蒽醌脂质体注射液二线治疗小细胞肺癌的开放、多中心II期临床研究，在河北大学附属医院肿瘤内科科室进行。

本试验的主要目的是观察和评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同给药间隔二线治疗小细胞肺癌的初步疗效 -- 客观缓解率；为后续研究推荐给药间隔提供依据。次要目的是观察和评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同给药间隔二线治疗SCLC的缓解持续时间，疾病控制率，无进展生存期，总生存期；观察和评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同给药间隔二线治疗SCLC的安全性；观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液的药代动力学（PK）特征。

本研究仅接受系统性一线治疗，3个月后出现疾病进展或复发的小细胞肺癌患者，如您符合条件且自愿参加本研究，试验发起方将为您提供研究药物以及研究中规定的检查费用。

招募主要条件：

1） 年龄在18~75周岁（含18周岁及75周岁），性别不限；

2） 首次使用本研究药物前4周内，没有接受过抗肿瘤治疗；

3） 具有适当的器官功能，实验室检查值需要满足研究方案要求；

4） 自愿从研究开始至停用试验药物后6个月内采取足够的避孕措施。

5） 能够理解研究的全过程，自愿参加并签署知情同意书。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，最终是否入选由医生判定。

姓名：宋子正   胡玲       电话：0312-5983032

姓名：商琰红   窦征岳   电话：0312-5983052