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【临床试验招募】评估信迪利单抗IBI305联合培美曲塞和顺铂用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III 期临床研究 发布时间:2020/7/31 11:12:00 ?  ?  浏览次数:1643次
评估信迪利单抗IBI305联合培美曲塞和顺铂用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III 期临床研究

背景信息

亚博足彩app_亚博足球竞彩-劲爆体育推荐:正开展 评估信迪利单抗±IBI305联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心期临床研究(ORIENT-31)

信迪利单抗(研发代号:IBI308)是重组全人源抗PD-1单克隆抗体, IBI305是重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液。

本研究目前已经获得本院伦理委员会的审批。

 

主要入选标准

现公开招募患者,需要符合以下的主要入组条件:

1.经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(BC)的非鳞非小细胞肺癌

2.EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR突变

3.EGFR-TKI治疗失败(基于RECIST V1.1,经影像学证实的疾病进展)

4.根据RECIST 1.1标准具有至少一个可测量病灶

5.男或女性18周岁,且75周岁

 

联系方式0312-5983032

                      0312-5983052

 地址:河北省保定市东风东路648号(省医院北院)6号楼肿瘤内科